ISO 9001: qué es, requisitos, ventajas y limitaciones

Es el “sello” de calidad más importante, ansiado por empresas de todo el mundo. ¿Pero qué significa exactamente la certificación ISO 9001 y para qué sirve?

Ya hay más de un millón de empresas en todo el mundo con certificación ISO 9001. Sinónimo de estándares exigentes, procesos robustos y equipos cualificados, es la certificación de calidad más buscada. ¿Pero qué significa exactamente? Descubre para qué sirve este sello de calidad, cuáles son sus requisitos, ventajas y limitaciones.

¿Qué es la certificación ISO 9001?

 “Buenos procesos conducen a excelentes resultados”. La certificación ISO 9001 es un estándar de calidad internacional que demuestra la capacidad de una empresa para proporcionar productos y servicios basados ​​en las mejores prácticas de gestión. El acrónimo “ISO” deriva de la palabra isonomía, sinónimo de igualdad, y tiene como objetivo reunir una serie de requisitos que estandaricen los procesos, para asegurar que el resultado tenga una calidad consistente.

A diferencia de otras certificaciones existentes, la mayoría de las cuales provienen de estándares militares, la ISO 9001 se enfoca en la satisfacción del cliente y la gestión de procesos. Los criterios se han probado en diferentes industrias durante décadas y son la base de cualquier sistema de gestión de calidad efectivo.

Este fue el objetivo detrás de la creación de la certificación ISO 9001 después de la Segunda Guerra Mundial: unificar los estándares de calidad de todo tipo de industria, en todo el mundo. Hoy, más de 70 años después de su creación, 180 países suscriben las reglas establecidas, haciendo de este estándar una excelente tarjeta de presentación para la internacionalización.

Pero la norma ISO 9001 no se ha detenido. Desde sus inicios, ha experimentado un proceso de mejora continua y ha ido ampliando su alcance. La garantía de calidad ha evolucionado para incluir progresivamente todos los procesos industriales, desde la fase de diseño, pasando por el desarrollo, producción, montaje hasta la prestación del servicio y follow-up.

Al contrario de lo que se pueda pensar, esta certificación no se enfoca únicamente en los procesos de inspección o reacción ante fallos. Por el contrario, invierte especialmente en acciones preventivas, que se anticipan al error e introducen un control de calidad a lo largo de todo el proceso y no sólo al final. Además, se presta especial atención a la responsabilidad de la dirección, y la norma reconoce la formación de calidad como un activo empresarial. Para el futuro se esperan más reformulaciones, desarrollos y mejoras, como lo espera la propia naturaleza de la certificación.

¿Cuáles son los requisitos para obtener la certificación ISO 9001?

La ISO 9001 requiere que una empresa aborde siete áreas clave, también conocidas como cláusulas, para crear un sistema de Gestión de Calidad eficaz: el contexto da la empresa, liderazgo, planificación, soporte, operaciones, evaluación del rendimiento y mejora continua.

Por ejemplo, a nivel de operaciones, se deben definir requisitos y objetivos de calidad para todos los productos o servicios. Los procesos de producción deben estar documentados con los pasos necesarios para su ejecución, y debe existir una rutina documentada de seguimiento, inspección y pruebas para garantizar la calidad. La norma llega incluso a solicitar las reglas que rigen la creación y almacenamiento de procesos y pruebas de los controles realizados.

Por otro lado, a nivel del contexto, las empresas deben determinar los factores (tanto internos como externos al negocio) que inciden en la calidad de sus servicios. También es necesario identificar a los involucrados en el funcionamiento de la empresa, como empleados, proveedores y clientes, y enumerar sus necesidades y objetivos. La lista continúa para cada una de las secciones.

¿Cuáles son las ventajas de la ISO 9001?

La certificación ISO 9001 no es solo teórica. Es un recurso valioso para la gestión de las empresas, e implica beneficios reales.

Aumento de los ingresos

Muchas empresas exigen a sus proveedores la certificación ISO 9001 para poder efectuar nuevos contratos. Por lo tanto, aquellos que no la tienen pueden estar perdiendo ventas. Además, esta certificación es un fuerte indicador de que la empresa valora la calidad de sus procesos, lo que ayuda a ganar más contratos y establecer alianzas.

Mayor confianza del cliente

Más que un producto o servicio a buen precio, los clientes buscan calidad, e incluso prefieren pagar más cuando comprueban la existencia de beneficios reales. Las empresas cuya calidad es dudosa no se benefician de una imagen positiva en el mercado y son poco buscadas por los consumidores. La norma ISO 9001 aporta seguridad y confianza de que las empresas cumplen con los requisitos de calidad.

Reconocimiento internacional

La certificación ISO 9001 tiene un alcance internacional, por lo que los beneficios van más allá de las fronteras. Es una forma de abrir puertas para hacer negocios con cualquier tipo de empresa en cualquier parte del mundo. Aunque cada país tiene su propia versión de la ISO 9001, la certificación cuenta con validación y reconocimiento internacional. Así, las empresas que pretendan expandirse a otros países deberán orientar sus esfuerzos a la obtención de esta certificación.

Satisfacción del consumidor

La certificación ISO 9001, por su naturaleza, orienta los procesos para responder eficazmente a las expectativas, necesidades e intereses de los clientes. Una empresa que sigue estos principios ganará clientes internos y externos. Los clientes satisfechos son clientes que regresan, un factor esencial para el crecimiento.

Mejor posicionamiento en el mercado

Obtener la certificación ISO 9001 no es fácil. Hay una larga lista de requisitos que cumplir, procesos que revisar y formación que impartir. Por tanto, asociar tu empresa a este sello de calidad es una prueba ante el mercado del compromiso con la mejora continua. El mensaje de responsabilidad es importante para obtener una ventaja competitiva y posicionar tu negocio junto con otras empresas que siguen los mismos estándares de calidad.

¿Cuáles son las limitaciones de la certificación ISO 9001?

Cualquier empresa, independientemente del sector o tamaño, puede beneficiarse de la certificación ISO 9001. Sin embargo, existen algunos desafíos a considerar, comenzando con la duración del proceso en sí: cumplir con todos los requisitos de la ISO 9001 lleva tiempo. Solo estudiar y comprender estos requisitos puede ser un desafío, especialmente para las empresas emergentes que aún no han implementado un sistema de gestión de calidad.

Y para las grandes empresas, el proceso de implementación de un nuevo sistema de gestión de calidad de acuerdo con la norma ISO 9001 puede llevar mucho tiempo. En algunos casos, se necesitan varios años antes de que cumplan plenamente, incluso con la participación de todos en la empresa.

También es necesario tener en cuenta que la ISO 9001 se creó inicialmente para la fabricación. Aunque ha evolucionado a lo largo de los años para incluir otras industrias, muchas empresas de servicios pueden tener dificultades para adaptar los requisitos a su realidad.

Es poco probable que la implementación de ISO 9001 traiga ganancias rápidas. Sin embargo, esta es también una de sus grandes ventajas: el objetivo es ayudar al negocio a mejorar con el tiempo.

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